厦门生物医药港

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福建省药品监督管理局厦门服务工作站

服务工作站职能：

·行政许可受理

福建省药品监督管理局依托服务工作站在全国药监系统率先异地开设省级行政服务窗口，前移各类行政许可和公共服务事项等50余项受理职能。配套设置电脑、文印等设施完备的便民区域，并现场提供申报咨询和技术指导等服务，方便企业当场修改、补正材料，减少“再跑一趟”，让企业享受到“门口办、就近办、当日办、一站办”的便捷服务，大幅提升办事效率。

·协助监管

配合福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室，积极参与“两品一械”的日常监管、注册体系核查、注册抽样等项工作，进入企业、了解企业，更好的为企业服务。

·产业服务

着力前置服务，促进企业发展。入企指导“随叫随到”，通过申报材料辅导、现场帮扶等服务为企业在研发、注册、生产环节答疑解惑，助力产品加速上市。

·普法宣传

持续做好《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等“两品一械”新法规的宣传普及工作，配合福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室开展政策法规宣贯工作。

·服务工作站特色

行政受理窗口前移，“企业家门口”便捷办事。

建立“借脑”机制，借助省药监局人员、行业协会、药械专家等可用资源，助力企业发展。

“零距离”上门辅导企业，“面对面”接受企业咨询。

开展政策法规、专业技术培训会议。

行业专业人才补充，企业培养熟知“两品一械”政策法规专业性经办人员时间长难度大，通过服务工作站培养专业人才，提供免费咨询辅导，是对企业人才资源不足的有力补充。