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厦门化学创新药研发平台-


分析测试实验室、制剂研发实验室、GMP中试车间、药物研发信息中心

  


平台介绍:


厦门化学创新药研发平台-分析测试实验室、制剂研发实验室、GMP中试车间、药物研发信息中心由厦门海沧生物科技发展有限公司和力品药业(厦门)股份有限公司合作共建,并由力品药业(厦门)股份有限公司提供技术支撑。


1.分析测试实验室:配备了各种高端精密的分析、检测仪器,建成了一套完善的药品研发质量保证(QA)和质量控制(QC)体系,可根据国内外新药及仿制药报批的要求和规范,提供原料药和药品的分析方法开发、质量标准研究等专业服务及解决方法,以满足现代药物研发的需要。


2.制剂研发实验室:为处方前的制剂研究提供仪器设备和技术支持,为候选化合物、API晶型筛选、剂型研究提供全面的物化表证,为关键的GMP研究和临床开发提供必要的药物产品。


3.GMP中试车间:占用面积800平方米左右,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,并通过新版GMP认证,可提供口服固体制剂(片剂、胶囊和颗粒剂) 中试生产服务。


4.药物研发信息中心:整合了化学药物(包括创新药和仿制药)相关数据、文献等信息资源,可为医药企业提供涵盖化学创新药研发各个环节所需要的科技文献、专利成果等数据信息。



服务项目与报价:


  平台还可以提供其他化学药研发、生产相关的小型仪器设备,详情可电话咨询。设备及具体服务项目与报价如附件:









备注:


1.除以上服务项目外,还可以根据平台仪器设备资源,为客户提供其他定制化的技术服务,按具体试验方案进行计价。

2.本平台已纳入厦门市科学仪器设备资源共享平台,适用于《厦门市科学仪器设备资源共享管理办法》,在厦“三高”企业或新引进重点单位(签订协议后5年期内)使用共享科学仪器设备,按实际发生费用的30%给予补助,每家每年补助最高50万元。


联系方式:


服务咨询:18850223658(力品药业(厦门)股份有限公司,林智超)


服务监督:0592-6089963(厦门海沧生物科技发展有限公司,吴怀安)


平台地址:厦门市海沧区翁角西路2010号厦门生物医药产业园A6幢厂房 

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