现在时间是：YYYY年MM月DD日 H:mm:ss
标题摘要内容
厦门市科学技术局 厦门市工业和信息化局 厦门市卫生健康委员会 厦门市医疗保障局 厦门市市场监督管理局关于公布厦门市新优药械产品目录的通知
来源:
|
作者:佚名
|
发布时间: 2025-07-12
|
2884 次浏览
|
分享到:
各有关单位:
为推动生物医药产业创新发展，根据《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》（厦科规〔2025〕1号）等文件要求，经企业自愿申报、专家评审、公示等程序，现将“聚乙二醇干扰素α-2b 注射液”等143个产品纳入《厦门市新优药械产品目录》（第一批），并予公布。
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 产品类别 |
| 1 | 聚乙二醇干扰素α-2b 注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 2 | 八宝丹胶囊 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 3 | 盐酸可乐定缓释片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 4 | 阿立哌唑口溶膜 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 5 | 新癀片 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 6 | 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 药品 |
| 7 | 拓培非格司亭注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 8 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 药品 |
| 9 | 注射用鼠神经生长因子 | 未名生物医药有限公司 | 药品 |
| 10 | 芪骨胶囊 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 11 | 盐酸左西替利嗪口服滴剂 | 厦门紫旭医药科技有限公司 | 药品 |
| 12 | 舒更葡糖钠注射液 | 厦门伯马药业有限公司 | 药品 |
| 13 | 酸痛喷雾剂 | 厦门美商医药有限公司 | 药品 |
| 14 | 玉屏风丸 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 15 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 16 | 人类 10 基因突变联合检测试剂盒 （可逆末端终止测序法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 17 | EB 病毒 BNLF2b 抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 18 | 人 EGFR/ALK/ROS1/MET 基因突变 检测试剂盒（多重荧光 PCR 法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 19 | 心电分析软件 | 纳龙健康科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 20 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反 应检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 21 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂 盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 22 | 人类 BRCA1 基因和 BRCA2 基因突 变检测试剂盒（可逆末端终止测序 法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 23 | 分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光 PCR 熔 解曲线法) | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 24 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 25 | ABO 血型正定型及RhD 血型定型试 剂盒（固相法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 26 | β-地中海贫血基因检测试剂盒 (荧光PCR熔解曲线法) | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 27 | 跟骨交锁钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 28 | ABO 血型正定型试剂盒（固相法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 29 | 增材制造聚醚醚酮椎间融合器 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 30 | 创伤负压引流套装 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 31 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 | 医疗器械 |
| 32 | 个性化愈合基台及螺钉 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 33 | 全自动微流控核酸分析仪 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 医疗器械 |
| 34 | 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎 病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型 肝炎病毒表面抗原联合检测试剂 盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 35 | 膝关节置换手术导航定位系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 36 | 复合聚醚醚酮带线锚钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 37 | 个性化基台及螺钉 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 38 | 口腔钛膜及附件 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 39 | 牙种植体 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 40 | 单髁膝关节假体 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 41 | 乳房病灶旋切式活检设备 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 | 医疗器械 |
| 42 | 牙种植体 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 43 | 个性化复合基台及螺钉 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 44 | 怡培生长激素注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 45 | 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 46 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 药品 |
| 47 | 维生素D滴剂 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 药品 |
| 48 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊 | 厦门恩成制药有限公司 | 药品 |
| 49 | 兰索拉唑碳酸氢钠胶囊 | 厦门恩成制药有限公司 | 药品 |
| 50 | 注射用磷霉素钠 | 厦门宝瑞药业有限公司 | 药品 |
| 51 | 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 52 | 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 53 | 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 54 | 枸橼酸钠血滤置换液 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 55 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 厦门紫旭医药科技有限公司 | 药品 |
| 56 | 缩宫素注射液 | 厦门紫旭医药科技有限公司 | 药品 |
| 57 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 厦门蓝湾科技有限公司 | 药品 |
| 58 | 尼可地尔片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 59 | 左氧氟沙星片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 60 | 辛伐他汀片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 61 | 来氟米特片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 62 | 盐酸普拉克索缓释片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 63 | 盐酸伐地那非片 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 药品 |
| 64 | 叶酸片 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 药品 |
| 65 | 钠钾葡萄糖注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 66 | 结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 67 | 定制式牙科种植用导板 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 68 | 临时冠 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 69 | 定制式正畸保持器（钢丝活动保持器、带环固定保持器） | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 70 | 一次性使用呼吸气体过滤器 | 崇仁（厦门）医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 71 | 电子笔式注射器 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 医疗器械 |
| 72 | 距下关节稳定螺钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 73 | 颅颌面接骨板 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 74 | 颅颌面接骨螺钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 75 | 一次性使用无菌医用防堵吸引引流管 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | 医疗器械 |
| 76 | 一次性使用无菌导管鞘组 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 77 | 一次性使用内窥镜取石网篮 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 78 | 骨科组合式外固定支架 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 79 | 足踝髓内钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 80 | 带袢钛板固定系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 81 | 髋关节假体组件 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 82 | 一次性泪点测量器 | 厦门欣瑞泽医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 83 | 微网雾化器 | 厦门小羽人科技有限公司 | 医疗器械 |
| 84 | 超声软组织手术设备 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 85 | 一次性等离子手术电极 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 86 | 等离子手术设备 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 87 | 液电式冲击波治疗仪 | 索诺利（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 88 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 | 医疗器械 |
| 89 | 聚酯薄膜微孔敷料 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 90 | 聚氨酯泡沫敷料 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 91 | 口腔用钛网及附件 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 92 | 颅颌面接骨螺钉 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 93 | 牙种植体附件 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 94 | 钛锆合金牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 95 | 牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 96 | 内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统 | 厦门伟景医疗科技有限公司 | 医疗器械 |
| 97 | 十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗器械 |
| 98 | 人MTHFR（C677T）基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗器械 |
| 99 | 人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗器械 |
| 100 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗器械 |
| 101 | PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 102 | 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 103 | 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 104 | HER-2抗体试剂（免疫组织化学） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 105 | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 106 | 人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 107 | 人类MTHFR基因C677T多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 108 | 人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 109 | 人类SLCO1B1基因T521C多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 110 | 人类APOE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 111 | 真菌葡聚糖检测试剂盒(显色法) | 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 112 | 人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 113 | 人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法 ) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 114 | CD20抗体试剂(免疫组织化学法) | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 115 | 雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 116 | 孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 厦门通灵生物医药科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 117 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 医疗器械 |
| 118 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 医疗器械 |
| 119 | 全自动生化分析仪 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 医疗器械 |
| 120 | 促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 121 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 122 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 123 | 高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 124 | 高敏心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 125 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 厦门为正生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 126 | 全自动液相色谱分析仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 127 | 核酸分子杂交仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 128 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱法） | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 129 | 全自动医用PCR分析仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 130 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法） | 厦门奥姆莱特生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 131 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法） | 厦门奥姆莱特生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 132 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法） | 厦门奥姆莱特生物技术有限公司 | 医疗器械 |
| 133 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 134 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法） | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 135 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 136 | ABO/RhD 血型抗原检测卡（固相法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 137 | ABO 血型抗原检测卡（固相法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 医疗器械 |
| 138 | 肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 安邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 139 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫分析法） | 安邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 140 | 胃蛋白酶原I-胃蛋白酶原II（PGI-PGII）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 安邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 141 | 胃泌素17（G17）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 安邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 142 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时黄光法) | 博迪泰(厦门)生物科技有限公司 | 医疗器械 |
| 143 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法》 | 博迪泰(厦门)生物科技有限公司 | 医疗器械 |
厦门市科学技术局 厦门市工业和信息化局
厦门市卫生健康委员会 厦门市医疗保障局
厦门市市场监督管理局
2025年7月10日
闽公网安备 35020502000681号 闽ICP备2023002389号
